Οι Φαρμακευτικές Υπηρεσίες του Υπουργείου Υγείας επιθυμούν να ανακοινώσουν ότι το Συμβούλιο Φαρμάκων έχει αποφασίσει την ανάκληση όλων των παρτίδων του φαρμακευτικού προϊόντος Ponstan syrup 50 mg/5ml από τα κυπριακά φαρμακεία.
Η ανάκληση γίνεται προληπτικά, λόγω της πιθανότητας το προϊόν να υπερβαίνει τα νέα επιτρεπτά όρια ημερήσιας έκθεσης για τις στοιχειακές προσμίξεις μολύβδου και λιθίου, τα οποία καθορίζονται με βάση τα πρότυπα ICH Q3D.
Η απόφαση του Συμβουλίου Φαρμάκων εκδίδεται στο πλαίσιο της προστασίας της δημόσιας υγείας και με σκοπό να ενισχύσει την εθελοντική ανάκληση του προϊόντος εκ μέρους του Κατόχου Άδειας Κυκλοφορίας.
Χθες, ο ΕΟΦ ανακάλεσε το προϊόν από την ελληνική αγορά, με το ίδιο αιτιολογικό.
