Κύπρος

Εμβόλιο Skycovion: Εξέταση αίτησης άδειας κυκλοφορίας υπό όρους από τον EMA

Η Επιτροπή για τα Φάρμακα Ανθρώπινης Χρήσης του EMA (CHMP) ξεκίνησε την εξέταση αίτησης άδειας κυκλοφορίας υπό όρους για το εμβόλιο Skycovion COVID-19 έναντι της νόσου COVID-19.

Ο αιτών, η εταιρία SK Chemicals GmbH, έχει υποβάλει δεδομένα σχετικά με την επάρκεια που το εμβόλιο ενεργοποιεί την παραγωγή αντισωμάτων κατά του αρχικού στελέχους του ιού SARS-CoV-2, του ιού που προκαλεί τη νόσο COVID-19. Η εταιρεία υπέβαλε επίσης στοιχεία για την ασφάλεια και την ποιότητα του εμβολίου.

Μετά την εξέταση των δεδομένων, η CHMP θα εκδώσει γνωμοδότηση σχετικά με το κατά πόσο θα χορηγηθεί άδεια κυκλοφορίας υπό όρους. Στη συνέχεια, η Ευρωπαϊκή Επιτροπή θα λάβει μια νομικά δεσμευτική απόφαση. Ο EMA θα προβεί σε περιατερω επικοινωνία κατά την έκδοση της γνωμοδότησης της CHMP.

Η αξιολόγηση του Skycovion είναι μία από τις συνεχιζόμενες αξιολογήσεις δεδομένων για τα εμβόλια έναντι της νόσου COVID-19. Καθώς η πανδημία συνεχίζει να εξελίσσεται, είναι σημαντικό η ΕΕ να διαθέτει στη φαρέτρα της ένα ευρύ φάσμα εμβολίων και θεραπειών που θα επιτρέψουν στα κράτη μέλη να αντιμετωπίσουν αποτελεσματικά την πανδημία.

Ο EMA και οι επιστημονικές του επιτροπές δεσμεύονται να διασφαλίσουν μια ισχυρή αναθεώρηση όλων των δεδομένων σχετικά με τα εμβόλια και τα φάρμακα έναντί της νόσου COVID 19.

Περισσότερα για το εμβόλιο;

Το Skycovion περιέχει μικρά σωματίδια γνωστά ως νανοσωματίδια που περιέχουν τεμάχια της πρωτεΐνης ακίδας που βρίσκεται στην επιφάνεια του ιού SARS-CoV-2.

Όταν σε ένα άτομο χορηγείται το εμβόλιο, το ανοσοποιητικό του σύστημα αναμένεται να αναγνωρίσει τα νανοσωματίδια που περιέχουν τα τεμάχια της πρωτεΐνης ακίδας ως ξένα και να παράγει φυσικές άμυνες - αντισώματα και Τ κύτταρα - εναντίον τους. Εάν, αργότερα, το εμβολιασμένο άτομο έρθει σε επαφή με τον ιό SARS-CoV-2, το ανοσοποιητικό σύστημα θα αναγνωρίσει την πρωτεΐνη ακίδα στον ιό και θα είναι έτοιμο να του επιτεθεί. Τα αντισώματα και τα κύτταρα του ανοσοποιητικού συστήματος μπορούν να προστατεύσουν από τη νόσο COVID-19 συνεργαζόμενα για να εξουδετερώσουν τον ιό, να αποτρέψουν την είσοδό του στα κύτταρα του σώματος και να καταστρέψουν τα μολυσμένα κύτταρα.

Το εμβόλιο περιέχει επίσης ένα «ανοσοενισχυτικό», μια ουσία που βοηθά στην ενίσχυση της ανοσολογικής απόκρισης στο εμβόλιο.

Επόμενο άρθρο

Ψάχνουν την ταυτότητα του νεαρού που εντοπίστηκε στο βυθό της θάλασσας

Νοσηλεύεται σε κρίσιμη κατάσταση στο Γενικό Νοσοκομείο Λεμεσού
19/08/2022 - 09:29

ΣχετικέςΕιδήσεις

COVID-19: Εμβολιάστηκαν μέχρι σήμερα 1.119 άτομα με 4η δόση εμβολίου

H ενισχυτική 4η δόση χορηγείται από σήμερα σε άτομα 30 ετών και άνω
26/09/2022 - 13:27

COVID-19: Μειώνεται από σήμερα το ηλικιακό όριο για χορήγηση ενισχυτικής δόσης

Η ενισχυτική/4η δόση θα χορηγείται σε άτομα 30 ετών και άνω
26/09/2022 - 06:50

"Πράσινο φως" από ΕΜΑ για δύο νέα εμβόλια προσαρμοσμένα στις μεταλλάξεις covid

Σ. Κυριακίδου: «Τα νέα εμβόλια θα ενισχύσουν την προστασία ενόψει φθινόπωρου»
01/09/2022 - 16:28

Αγωγή Moderna εναντίον Pfizer και ΒionTech για το εμβόλιο της Covid-19

Τις κατηγορεί ότι αντέγραψαν το δικό της εμβόλιο
26/08/2022 - 16:19

COVID-19: Στο 73% η αποτελεσματικότητα του εμβολίου της Pfizer σε νήπια (ΒΙΝΤΕΟ)

Οι συστάσεις του ΕΜΑ για το εμβόλιο κατά της ευλογιάς των πιθήκων
25/08/2022 - 20:59

Οριστικά εκτός US Open ο Τζόκοβιτς επειδή είναι ανεμβολίαστος

Ο Νόβακ Τζόκοβιτς δεν θα μπορέσει να λάβει μέρος στο US Open
22/08/2022 - 10:15

περισσότερες ειδήσεις

Κύπρος

ΒΙΝΤΕΟ: "Μια μέρα πριν ο μικρός Λάμπρος ανοίξει τα φτερά του για τους Ουρανούς"

Ραγίζει καρδιές το βίντεο από τις τελευταίες στιγμές με το αγγελικό χαμόγελο του στα χείλη

Στο νοσοκομείο μεταφέρθηκε οδηγός μετά από σύγκρουση οχημάτων στην Λάρνακα

Στο σημείο βρίσκονται μέλη της Αστυνομίας για εξετάσεις

16χρονος απουσιάζει από χθες από τον χώρο διαμονής του

Η Αστυνομία ζητά πληροφορίες που μπορούν να βοηθήσουν στον εντοπισμό του
Ελλάδα

Μητσοτάκης στον ΟΗΕ: Η αναφορά στην Κύπρο και τις προκλήσεις Ερντογάν

Ο πρωθυπουργός ξεκαθάρισε τις «κόκκινες γραμμές» της χώρας

Μητσοτάκης:Fake news διαδίδει ο Ερντογάν, σώσαμε 10.000 άτομα από τη θάλασσα

"Εμείς πορευόμαστε με βάση το διεθνές δίκαιο και το δίκαιο της θάλασσας", ανέφερε

Δένδιας: Ψευδή τα στοιχεία της Τουρκίας, την καλούμε να επανέλθει στη λογική

Τι απάντησε στους ισχυρισμούς Ερντογάν για τους πνιγμούς βρεφών ο ΥΠΕΞ της Ελλάδας
Διεθνή

Στο στόχαστρο τουρκικών ΜΜΕ ο Ελπιδοφόρος επειδή μίλησε για τον Αττίλα

Θύελλα αντιδράσεων για δηλώσεις του Αρχιεπισκόπου Αμερικής για το Κυπριακό

Ρωσία: Κατονομάστηκε ο δράστης της πολύνεκρης επίθεσης σε σχολείο

Οι ρωσικές Αρχές ερευνούν τυχόν σχέσεις του δράστη με νεοναζί

Κρεμλίνο: Έγιναν λάθη στην στρατολόγηση, «παράθυρο» διαφυγής τα ανοιχτά σύνορα

Πάνω από 261.000 άνδρες φέρεται να έχουν φύγει από τη χώρα τις τελευταίες μέρες

tv news

«Ο Παράδεισος των κυριών» Ένα λαμπερό πολυκατάστημα, δύο συνέταιροι...

ΠΡΕΜΙΕΡΑ 26 Σεπτεμβρίου στις 18:00 στον Alpha Κύπρου
Alpha TV Κύπρου

«Η Γη Της Ελιάς» Β’ κύκλος

«Η Γη Της Ελιάς» Δείτε εδώ τις περιλήψεις των τελευταίων ανατρεπτικών επεισοδίων
Alpha TV Κύπρου

δείτε σήμερα

Δευ, 26/09/2022 - 20:00ALPHA NEWS
Δευ, 26/09/2022 - 21:00Η ΓΗ ΤΗΣ ΕΛΙΑΣ
Δευ, 26/09/2022 - 23:15ΑΜΦΙΒΟΛΙΕΣ
Τρί, 27/09/2022 - 00:45THE CHASE
Τρί, 27/09/2022 - 01:45LINE OF DUTY (TV SERIES)
Τρί, 27/09/2022 - 02:30ΕΙΣΑΙ ΤΟ ΤΑΙΡΙ ΜΟΥ
Τρί, 27/09/2022 - 03:15ΔΕΚΑ ΛΕΠΤΑ ΚΗΡΥΓΜΑ
Τρί, 27/09/2022 - 04:45ΕΡΩΤΑΣ ΜΕΤΑ