Κύπρος

Η απάντηση του Υπ. Υγείας στα περί τοξικής ουσίας σε μπατονέτες των rapid test

Στα δημοσιεύματα αναφορικά με τον εντοπισμό τοξικής ουσίας σε στειλεούς των τεστ ταχείας ανιχνεύσεως αντιγόνου (rapid tests) απαντά το Υπουργείο Υγείας.

"Τα δημοσιεύματα παρουσιάζουν αποτέλεσμα από ιδιωτικό εργαστήρι για τον εντοπισμό τοξικής ουσίας στους στειλεούς που χρησιμοποιούνται για τη διενέργεια των τεστ ταχείας ανίχνευση".

Το Υπουργείο Υγείας υπογραμμίζει τα ακόλουθα:

- Παγκόσμια και για δεκαετίες, το οξείδιο του αιθυλενίου χρησιμοποιείται ως μέθοδος αποστείρωσης ιατροτεχνολογικού εξοπλισμού που αποσκοπεί στην προστασία των χρηστών από μόλυνση με επικίνδυνους παθογόνους μικροοργανισμούς. Επομένως, η διαδικασία είναι ουσιώδης για την αποστείρωση ιατροτεχνολογικού εξοπλισμού και απαραίτητη για την προστασία της δημόσιας υγείας. 

"Η ουσία γίνεται επικίνδυνη όταν η έκθεση σε αυτήν είναι μεγάλη (μεγάλος χρόνος έκθεσης και έκθεση σε μεγάλη ποσότητα). Καθότι η ουσία είναι ιδιαίτερα πτητική, πρακτικά είναι εξαιρετικά δύσκολο να παραμένει σε οποιοδήποτε ιατρικό εξοπλισμό, συμπεριλαμβανομένων και των στειλεών για τις εξετάσεις ταχείας ανίχνευσης αντιγόνου, που φυλάγονται και ανοίγονται σε θερμοκρασία δωματίου. Επιπλέον, σε ό,τι αφορά τον ιατροτεχνολογικό εξοπλισμό υπάρχουν αυστηροί κανόνες και λαμβάνουν χώρα αυστηροί έλεγχοι που διασφαλίζουν ότι μετά την αποστείρωση, η ουσία αυτή αφαιρείται και τυχόν υπολείμματα της βρίσκονται αρκετά κάτω από τα εθνικά και διεθνή όρια ασφαλείας".

Συγκεκριμένα ιατροτεχνολογικός εξοπλισμός ο οποίος έχει αποστειρωθεί με οξείδιο του αιθυλενίου συμμορφώνεται με τα ακόλουθα πρότυπα:

§ ISO 11135, Sterilization of health care products – Ethylene oxide – Requirements for development, validation, and routine control of a sterilization process for medical devices. Το πρότυπο αυτό καθορίζει τις απαιτήσεις για ανάπτυξη, επικύρωση και τακτικό έλεγχο της διαδικασίας αποστείρωσης ιατροτεχνολογικών προϊόντων.

§ ISO 10993-7: Biological evaluation of medical devices — Part 7: Ethylene oxide sterilization residuals. Το πρότυπο αυτό καθορίζει συγκεκριμένα όρια οξειδίου του αιθυλενίου (EO) και αιθυλενοχλωροϋδρίνης (ECH) που δεν πρέπει να ξεπεραστούν προκειμένου να διασφαλιστεί η ασφάλεια του προϊόντος και του ασθενούς. Τα δεδομένα για την τήρηση αυτών των ορίων καθορίζονται κατά την επικύρωση της διαδικασίας αποστείρωσης με ΕΟ.

Το Υπουργείο Υγείας αναφέρει επίσης,

"Σημειώνεται ότι στην περίπτωση των αποστειρωμένων ιατροτεχνολογικών προϊόντων που διατίθενται στην ευρωπαϊκή αγορά και των οποίων η αποστείρωση έχει διενεργηθεί με οξείδιο του αιθυλενίου, η αξιολόγηση της διαδικασίας αποστείρωσης προϋποθέτει έλεγχο από εγκεκριμένο από την Ευρωπαϊκή Ένωση κοινοποιημένο οργανισμό (ο κατάλογος των οργανισμών είναι αναρτημένος στην ιστοσελίδα της Ευρωπαϊκής Επιτροπής στον σύνδεσμο: https://bit.ly/3GkOb0P).

Επισημαίνει ότι το εργαστήριο που εμφανίζεται να έχει διενεργήσει την ανάλυση σε στειλεό δεν είναι διαπιστευμένο εργαστήριο για τη διενέργεια εξετάσεων σε προϊόντα ιατροτεχνολογικού εξοπλισμού, αλλά σε τρόφιμα σύμφωνα με το πρότυπο διαπίστευσής του (CYS EN ISO/IEC 17025:2017).

Ο Υπουργός Υγείας βρίσκεται σε επικοινωνία με τη Γενική Εισαγγελία και τον Αρχηγό Αστυνομίας για να διερευνηθεί εάν προκύπτουν οποιαδήποτε αδικήματα, ώστε να προχωρήσει σε καταγγελία.

Επόμενο άρθρο

"Δεν είναι ναρκωτικά αλλά ειδικό πράγμα" είπε ο ένας για το εργαστήρι κάνναβης

Υπό 8ημερη κράτηση οι δυο ύποπτοι που έστησαν ολόκληρη επιχείρηση παραγωγής στο Πέρα Πεδί
26/10/2021 - 11:02

ΣχετικέςΕιδήσεις

Walk-In στην Πάχνα: Στέλνει κινητή μονάδα στα κρασοχώρια το Υπουργείο Υγείας

Ποιους θα αφορούν οι εμβολιασμοί με 1η, 2η και 3η δόση και τα απαραίτητα έγγραφα
02/12/2021 - 10:18

Σε 24 τοποθεσίες «σταθμεύουν» οι κινητές μονάδες για rapid tests (ΠΙΝΑΚΑΣ)

Τα σημεία δειγματοληψίας την Πέμπτη 02.12.2021
02/12/2021 - 06:57

Rapid test κάθε 48 ώρες από σήμερα για τους ανεμβολίαστους

Οι αλλαγές για εξασφάλιση πιστοποιητικού και τι θα ισχύει από τις 18 Δεκεμβρίου
01/12/2021 - 14:09

Δωρεάν rapid τεστ: Σε αυτές τις περιοχές "σταθμεύουν" αύριο τα συνεργεία

Τα ωράρια λειτουργίας των κινητών μονάδων αι σημεία δειγματοληψίας
01/12/2021 - 13:37

Με SMS ενημερώνουν όσους είναι δικαιούχοι της τρίτης δόσης εμβολίου

Η αποστολή μηνυμάτων έχει ήδη αρχίσει για τα άτομα ηλικίας 70 ετών και άνω
01/12/2021 - 12:13

Πάνω από 20 σημεία δειγματοληψίας για δωρεάν rapid test (ΠΙΝΑΚΑΣ)

Οι τοποθεσίες ανά Επαρχία και τα ωράρια λειτουργίας
01/12/2021 - 06:53

περισσότερες ειδήσεις

Κύπρος

ΒΙΝΤΕΟ: Ο Πάπας μίλησε... ελληνικά!

To "ευχαριστώ" που ξεσήκωσε τους χιλιάδες πιστούς σε ζητοκραυγές και χειροκροτήματα

"Ηχηρές" απουσίες από την ιστορική συνάντηση Πάπα Φραγκισκου και Ιεράς Συνόδου

Ποιοι Ιεράρχες έλειπαν από την επίσκεψη του Ποντίφικα σε Αρχιεπισκοπή και Καθεδρικό Ναό

Αντιφάσεις από τον 32χρονο: Του "έκλεψαν" τις δύο γυναίκες καθοδόν για Λάρνακα

Καταγεγραμμένες οι κινήσεις του από το σήμα κινητού, πριν και μετά την εξαφάνιση-θρίλερ
Ελλάδα

Δημήτρης Λιγνάδης:Παραπέμπεται σε δίκη για 4 βιασμούς ανηλίκων και νεαρών ανδρών

"Άτομο επικίνδυνο, με πάθη και εμμονές εμφορούμενο από έντονα αντικοινωνικά αισθήματα"

Στο κελί για μια εικοσαετία η 34χρονη για την αρπαγή της Μαρκέλας

Έκρινε ένοχο και τον 41χρονο συγκατηγορούμενο της για συνέργεια
Διεθνή

Η παραλλαγή Όμικρον προκαλεί απότομη αύξηση των νέων κρουσμάτων στη Ν. Αφρική

"Άνευ προηγουμένου αύξηση" στα νέα κρούσματα του κορωνοϊού σε σύντομη χρονική περίοδο

Υπέρ του υποχρεωτικού εμβολιασμού 7 στους 10 Γερμανούς

Με θετικό «μάτι» βλέπουν την αυστηροποίηση των περιοριστικών μέτρων

Πήγε να εμβολιαστεί κι έβαλε...ψεύτικο χέρι σιλικόνης

"Αν δεν ήταν τραγικό, θα ήταν κωμικό, στην κατάσταση που ζούμε είναι απαράδεκτη πράξη"

tv news

Mια τυχαία περιπολία φέρνει πιο κοντά την αποκάλυψη του δολοφόνου του Στεφανή..

«Σασμός» Δείτε εδώ όλες τις εξελίξεις της νέας ερωτικής δραματικής σειράς του Alpha Κύπρου
Alpha TV Κύπρου

Η ώρα της κρίσης φτάνει! Στάθης και Ιουλία μιλούν ανοιχτά σε Στέφανο και Μυρτάλη

«Η Γη Της Ελιάς» Δείτε εδώ τις περιλήψεις των νέων ανατρεπτικών επεισοδίων
Alpha TV Κύπρου

δείτε σήμερα

Παρ, 03/12/2021 - 13:30STYLE ME UP
Παρ, 03/12/2021 - 15:15ΜΕ ΑΓΑΠΗ ΧΡΙΣΤΙΑΝΑ
Παρ, 03/12/2021 - 17:00DEAL
Παρ, 03/12/2021 - 17:55ALPHA NEWS
Παρ, 03/12/2021 - 18:00ΤΟ ΑΥΡΙΟ ΜΑΣ ΑΝΗΚΕΙ
Παρ, 03/12/2021 - 19:00THE CHASE
Παρ, 03/12/2021 - 20:00ALPHA NEWS
Παρ, 03/12/2021 - 21:00ΛΟΥΗΣ NIGHT SHOW
Παρ, 03/12/2021 - 23:20THE BACHELOR
Σάβ, 04/12/2021 - 01:15THE CHASE
Σάβ, 04/12/2021 - 03:00ΤΟ ΑΥΡΙΟ ΜΑΣ ΑΝΗΚΕΙ
Σάβ, 04/12/2021 - 03:4510Η ΕΝΤΟΛΗ
Σάβ, 04/12/2021 - 04:45ΜΕ ΑΓΑΠΗ ΧΡΙΣΤΙΑΝΑ