Του Ανδρέα Μεταξά
Στην τελική ευθεία για την έγκριση των εμβολιών των εταιριών Pfizer και Moderna βρίσκονται Ευρωπαϊκή Ένωση και Ηνωμένες Πολιτείες, κάτι που θα δώσει πρόσβαση σε εμβόλιο κατά του κορωνοϊού στους πιο ευάλωτους πριν από το τέλος του έτους, όπως αναφέρει ρεπορτάζ των Financial Times.
ΕΥΡΩΠΗ
Ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων αναμένεται να εξετάσει στο δεύτερο μισό Δεκεμβρίου την χορήγηση άδειας χρήσης στην ΕΕ των εμβολίων των εταιρειών Pfizer και Moderna κατά του κορωνοϊού.Ο εκπρόσωπος του Οργανισμού σημειώνει πως ανάλογα με το πώς θα προχωρήσει η αξιολόγηση, η διαδικασία θα μπορούσε να ολοκληρωθεί προς το τέλος του έτους ή στις αρχές του επόμενου.
Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων
"Η σύσταση (περί χρήσης του εμβολίου) θα βασιστεί στη δύναμη των επιστημονικών αποδείξεων επί της ασφάλειας, της ποιότητας και της αποτελεσματικότητας ενός εμβολίου και σε τίποτα άλλο."
Και αυτό αποτελεί και έμμεση απάντηση στις φήμες περί πολιτικών πιέσεων, λόγω του ότι οι αντίστοιχοι οργανισμοί σε Ηνωμένο Βασίλειο και Ηνωμένες Πολιτείες αναμένεται να δώσουν το πράσινο φως για χρήση των σκευασμάτων νωρίτερα.
Ο Οργανισμός αναφέρει πως θα ενημερώσει όταν λάβει τις αιτήσεις για έγκριση των εμβολίων, ενώ ένα λεπτομερές χρονοδιάγραμμα για την Ευρώπη αναμένεται να παρουσιαστεί για τη μετέπειτα διαδικασία.
ΗΠΑ -"ΠΡΩΤΑ ΕΜΒΟΛΙΑ 21 ΔΕΚΕΜΒΡΙΟΥ"
Τα πρώτα εμβόλια της Moderna ενδέχεται να μπορούν να γίνουν το νωρίτερα στις 21 Δεκεμβρίου στις Ηνωμένες Πολιτείες, εάν η διαδικασία συνεχίσει ομαλά, δήλωσε σε συνέντευξή του ο διευθύνων σύμβουλος της εταιρείας Stéphane Bancel.
MODERNA
Πρόληψη προσβολής από βαριάς μορφής νόσο στο 100%.
Η Moderna θα καταθέσει αίτηση για επείγουσα έγκριση του εμβολίου της κατά της Covid-19 στις αμερικανικές και τις ευρωπαϊκές ρυθμιστικές αρχές σήμερα με βάση τα συνολικά αποτελέσματα των κλινικών δοκιμών της Φάσης 3 που δείχνουν ότι το εμβόλιο έχει αποτελεσματικότητα 94,1%, ενώ δεν υπάρχουν σοβαρές ανησυχίες για την ασφάλειά του, ενώ ανακοινώθηκε αποτελεσματικότητα 100% στην πρόληψη προσβολής από βαριάς μορφής νόσο.
Δρ. Ταλ Ζακς - Επικεφαλής Ιατρικής Ομάδας της Moderna
«Πιστεύουμε ότι έχουμε ένα εμβόλιο πολύ υψηλής αποτελεσματικότητας. Τώρα πλέον έχουμε τα αποτελέσματα για να το αποδείξουμε. Περιμένουμε ότι θα έχουμε σημαντικό ρόλο στην ανατροπή της επιδημίας αυτής».
Εκτός της αίτησης προς τις αμερικανικές ρυθμιστικές αρχές, η εταιρεία θα καταθέσει αίτηση για υπό όρους έγκριση και στον Ευρωπαϊκό Οργανισμό Φαρμάκων, ο οποίος έχει ήδη αρχίσει την σταδιακή εξέταση των στοιχείων.
