Κύπρος

Ο ΕΜΑ ψάχνει αν υπάρχει σύνδεση του εμβολίου Pfizer με περιστατικά μυοκαρδίτιδας

ΕΜΒΟΛΙΑ

Η επιτροπή ασφάλειας του EMA (PRAC) συνεχίζει την αξιολόγηση των αναφορών μυοκαρδίτιδας (φλεγμονή του καρδιακού μυός) και περικαρδίτιδας (φλεγμονή της μεμβράνης γύρω από την καρδιά) σε μικρό αριθμό ατόμων μετά τον εμβολιασμό με εμβόλια COVID-19.

Η PRAC ξεκίνησε την αναθεώρησή της τον Απρίλιο μετά από περιπτώσεις μυοκαρδίτιδας μετά τον εμβολιασμό με Comirnaty (εμβόλιο Pfizer/BioNTech) στο Ισραήλ. Οι περισσότερες από αυτές τις περιπτώσεις ήταν ήπιες και επιλύθηκαν μέσα σε λίγες ημέρες. Επηρεάζουν κυρίως άνδρες κάτω των 30 ετών, με συμπτώματα που ξεκινούν κυρίως μέσα σε αρκετές ημέρες από τον εμβολιασμό με τη 2η δόση.

Περιπτώσεις μυοκαρδίτιδας και/ή περικαρδίτιδας αναφέρθηκαν επίσης στον ΕΟΧ μετά τον εμβολιασμό με όλα τα εμβόλια COVID-19.

Επί του παρόντος απαιτείται περαιτέρω ανάλυση για να εξαχθεί το συμπέρασμα εάν υπάρχει αιτιώδης σχέση με τα εμβόλια και η PRAC ζητά πρόσθετα δεδομένα από τις εταιρείες που τα εμπορεύονται.

Η μυοκαρδίτιδα και η περικαρδίτιδα είναι φλεγμονώδεις ασθένειες της καρδιάς που μπορεί να εμφανιστούν μετά από λοιμώξεις ή ανοσολογικές ασθένειες. Ανάλογα με την πηγή, η συχνότητα εμφάνισης μυοκαρδίτιδας και περικαρδίτιδας στον ΕΟΧ κυμαίνεται από 1 έως 10 στα 100.000 άτομα ετησίως. Τα συμπτώματα της μυοκαρδίτιδας και της περικαρδίτιδας μπορεί να ποικίλουν, αλλά συχνά περιλαμβάνουν δύσπνοια, ισχυρό καρδιακό παλμό που μπορεί να είναι ακανόνιστο και πόνο στο στήθος. Οι καταστάσεις συνήθως βελτιώνονται μόνες τους ή με θεραπεία.

Η PRAC ενθαρρύνει όλους τους επαγγελματίες υγείας να αναφέρουν τυχόν περιπτώσεις μυοκαρδίτιδας ή περικαρδίτιδας και άλλων ανεπιθύμητων ενεργειών σε άτομα που έχουν αυτά τα εμβόλια. Ασθενείς που έχουν συμπτώματα όπως δύσπνοια, έντονο καρδιακό παλμό που μπορεί να είναι ακανόνιστο και πόνος στο στήθος μετά τον εμβολιασμό θα πρέπει να συμβουλευτούν το γιατρό τους.

Ο EMA συνεργάζεται στενά με άλλες αρχές φαρμάκων, συμπεριλαμβανομένης της Ισραηλινής αρχής φαρμάκων. Τυχόν νέα δεδομένα που διατίθενται θα τροφοδοτήσουν τη συνεχή αξιολόγηση της PRAC και ο EMA θα ενημερώσει τις συμβουλές του, όπως απαιτείται.

Περισσότερα για τα εμβόλια

Τα εμβόλια COVID-19 λειτουργούν προετοιμάζοντας το σώμα για να αμυνθεί έναντι της COVID-19. Το εμβόλιο Comirnaty και το εμβόλιο COVID-19 Moderna περιέχουν ένα μόριο που ονομάζεται mRNA και έχει οδηγίες για την παραγωγή της ακίδας πρωτεΐνης. Πρόκειται για μια πρωτεΐνη στην επιφάνεια του ιού SARS-CoV-2 την οποία ο ιός πρέπει να εισέλθει στα κύτταρα του σώματος.

Όταν ένα άτομο λαμβάνει το εμβόλιο, μερικά από τα κύτταρα του θα διαβάσουν τις οδηγίες mRNA και θα παράγουν προσωρινά την ακίδα πρωτεΐνη. Το ανοσοποιητικό σύστημα του ατόμου θα αναγνωρίσει τότε αυτή την πρωτεΐνη ως ξένη και θα παράγει αντισώματα και θα ενεργοποιήσει τα Τ κύτταρα (λευκά αιμοσφαίρια) για να την επιτεθούν.

Εάν, αργότερα, το άτομο έρθει σε επαφή με τον ιό SARS-CoV-2, το ανοσοποιητικό του σύστημα θα το αναγνωρίσει και θα είναι έτοιμο να υπερασπιστεί τον οργανισμό εναντίον του.

Το Vaxzevria και το εμβόλιο COVID-19 Janssen αποτελούνται από έναν άλλο ιό (αδενοϊό) που έχει τροποποιηθεί ώστε να περιέχει το γονίδιο για την παραγωγή της ακίδας πρωτεΐνης.

Μόλις χορηγηθεί, το εμβόλιο παραδίδει το γονίδιο SARS-CoV-2 σε κύτταρα του σώματος. Τα κύτταρα θα χρησιμοποιούν το γονίδιο για να παράγουν την ακίδα πρωτεΐνη. Το ανοσοποιητικό σύστημα του ατόμου θα αναγνωρίσει τότε αυτή την πρωτεΐνη ως ξένη και θα παράγει αντισώματα και θα ενεργοποιήσει τα Τ κύτταρα για να την επιτεθούν.

Περισσότερα για τις διαδικασίες

Για το εμβόλιο Comirnaty και το εμβόλιο COVID-19 Moderna, η PRAC εξετάζει τις περιπτώσεις μυοκαρδίτιδας και περικαρδίτιδας στο πλαίσιο ενός σήματος ασφαλείας, βάσει ενός επιταχυνόμενου χρονοδιαγράμματος (η ολοκλήρωση αναμένεται τον Ιούλιο). Ένα σήμα ασφαλείας είναι πληροφορίες για ένα νέο ή ελλιπώς τεκμηριωμένο ανεπιθύμητο συμβάν που πιθανώς προκαλείται από ένα φάρμακο όπως ένα εμβόλιο και που απαιτεί περαιτέρω έρευνα.

Για το Vaxzevria και το εμβόλιο COVID-19 Janssen, η PRAC εξετάζει τις περιπτώσεις στο πλαίσιο των μηνιαίων συνοπτικών εκθέσεων ασφαλείας των εμβολίων, που αναφέρονται επίσης ως συνοπτικές εκθέσεις ασφαλείας πανδημίας, οι οποίες συντάσσονται από τους κατόχους άδειας κυκλοφορίας για την υποστήριξη έγκαιρου και συνεχούς οφέλους - αξιολογήσεις κινδύνου των εμβολίων COVID-19 που χρησιμοποιήθηκαν κατά τη διάρκεια της πανδημίας.

Αυτές οι εκθέσεις συμπληρώνουν την υποβολή περιοδικών αναφορών ενημέρωσης ασφάλειας (PSUR), την τακτική αξιολόγηση οφέλους-κινδύνου των εμβολίων.

Η ανασκόπηση διενεργείται από την Επιτροπή Αξιολόγησης Κινδύνων Φαρμακοεπαγρύπνησης (PRAC) του EMA, την αρμόδια επιτροπή για την αξιολόγηση θεμάτων ασφάλειας για τα ανθρώπινα φάρμακα. Μόλις ολοκληρωθεί ο έλεγχος, η PRAC θα κάνει τις απαραίτητες συστάσεις για την ελαχιστοποίηση των κινδύνων και την προστασία της υγείας των ασθενών.

Οι σπάνιες περιπτώσεις μυοκαρδίτιδας και περικαρδίτιδας εξετάστηκαν επίσης από την επιτροπή ανθρώπινων φαρμάκων του EMA (CHMP) κατά την αξιολόγηση της χρήσης του Comirnaty σε παιδιά.

Επόμενο άρθρο

Εμβόλιο AstraZeneca: Σε αυτούς τους ασθενείς δεν πρέπει να χορηγείται

Τι είναι το σύνδρομο τριχοειδούς διαρροής και οι νέες οδηγίες του ΕΜΑ
11/06/2021 - 13:45

ΣχετικέςΕιδήσεις

Εμβολιάστηκαν μαζί παίκτες του Απόλλωνα και της ΑΕΛ

Ραντεβού για εμβολιασμό την ίδια μέρα, στον ίδιο χώρο για τις δύο Λεμεσιανές ομάδες
15/06/2021 - 11:30

Τα τρία συμπώματα της μυοκαρδίτιδας, η διάγνωση και οι θεραπείες (ΒΙΝΤΕΟ)

Τι λένε οι ειδικοί για τη σύνδεση με το εμβόλιο της Pfizer
14/06/2021 - 10:15

1 δις εμβόλια στις φτωχές χώρες του πλανήτη συμφώνησαν οι G7 (ΒΙΝΤΕΟ)

Η ηγετική παρουσία του Προέδρου Μπάιντεν έδωσε ελπίδα στους ηγέτες του κόσμου
13/06/2021 - 20:52

Με μηνύματα προς Κίνα και αποφάσεις για εμβόλια το κοινό ανακοινωθέν των G7

Δεσμεύονται να διανείμουν απευθείας στις φτωχότερες χώρες 1 δισεκατομμύριο δόσεις
13/06/2021 - 19:54

H G7 θα επιταχύνει τη διανομή εμβολίων σε όλο τον κόσμο, είπε ο Σαρλ Μισέλ

1 δις εμβόλια έως τα τέλη του 2022 με την ελπίδα ότι θα ξεριζωθεί η νόσος
13/06/2021 - 17:01

Η G7 θα προσφέρει 1 δισεκ. δόσεις εμβολίων κατά της Covid

Θα εργαστούν για να αυξήσουν τη συνεισφορά τους επόμενους μήνες
13/06/2021 - 15:55

περισσότερες ειδήσεις

Κύπρος

Στα κατεχόμενα για αιμοκάθαρση καταφεύγουν νεφροπαθείς της επαρχίας Αμμοχώστου

Καταγγέλουν εμπαιγμό και κοροϊδία από τους αρμόδιους και κάνουν λόγο για διακρίσεις

Δρ. Πανά για ινδική μετάλλαξη: Ο αντίποδας είναι ο πλήρης εμβολιασμός (ΒΙΝΤΕΟ)

Πως σχολιάζει το μειωμένο ενδιαφέρον για εμβολιασμούς κυρίως από νέους

114 καταγγελίες για ενδοοικογενειακή βία ενώπιον του ΤΑΕ Πάφου

50 συλλήψεις και διατάγματα αποκλεισμού ή απομάκρυνσης για 28 πρόσωπα
Ελλάδα

Γράφτηκε ο τραγικός επίλογος για την Δήμητρα της Λέσβου

Το χρονικό της εξαφάνισης, το τροχαίο στο Φάληρο και η ταυτοποίηση της σορού

Ερντογάν: Θα είναι ήσυχη χρονιά, συμφωνήσαμε γραμμή επικοινωνίας με Μητσοτάκη

Χρήσιμη και παραγωγική χαρακτήρισε τη συνάντηση με τον Αμερικανό ομόλογό του

«Δεν χρειαζόμαστε τρίτους» στις συνομιλίες με την Ελλάδα, είπε ο Ερντογάν

Εκτιμά ότι το 2021 θα είναι μία ήσυχη χρονιά και δεν θα επαναληφθούν οι εντάσεις του 2020
Διεθνή

Μπάιντεν: Θα ξεκαθαρίζει τις "κόκκινες γραμμές" στη συνάντηση με Πούτιν

Το ΝΑΤΟ είναι ενωμένο και "η Αμερική επέστρεψε" δήλωσε ο Πρόεδρος των ΗΠΑ

Πετούν τις μάσκες από σήμερα οι Ισραηλινοί

"Θερίζει" ο COVID στην Ινδία, ποια είναι η εικόνα της πανδημίας διεθνώς

tv news

Η Ολυμπία το σκάει από το σπίτι και τα πράγματα εξελίσσονται πολύ άσχημα...

«8 Λέξεις» Δείτε στα νέα συγκλονιστικά νέα επεισόδια του 2ου Κύκλου αυτή την εβδομάδα!
Alpha TV Κύπρου

Η Τζένη ηχογραφεί τον Παύλο να ομολογεί για την δολοφονία του Σταυριανού...

Δείτε εδώ όλες τις συγκλονιστικές εξελίξεις της σειράς του Alpha Κύπρου «Αγγελική»
Alpha TV Κύπρου

δείτε σήμερα

Τρί, 15/06/2021 - 13:50ΤΟ ΣΟΪ ΣΟΥ
Τρί, 15/06/2021 - 15:30ΜΕ ΑΓΑΠΗ ΧΡΙΣΤΙΑΝΑ
Τρί, 15/06/2021 - 17:30DEAL
Τρί, 15/06/2021 - 18:00ALPHA NEWS
Τρί, 15/06/2021 - 18:10DEAL
Τρί, 15/06/2021 - 18:20ΑΓΓΕΛΙΚΗ
Τρί, 15/06/2021 - 19:10THE CHASE
Τρί, 15/06/2021 - 20:20ALPHA NEWS
Τρί, 15/06/2021 - 21:20ΚΑΜΠΙΝΓΚ
Τρί, 15/06/2021 - 22:208 ΛΕΞΕΙΣ
Τρί, 15/06/2021 - 23:00LINE OF DUTY (TV SERIES)
Τετ, 16/06/2021 - 00:00ΕΛΑ ΣΤΗ ΘΕΣΗ ΜΟΥ
Τετ, 16/06/2021 - 00:45THE CHASE
Τετ, 16/06/2021 - 01:30ΑΓΓΕΛΙΚΗ
Τετ, 16/06/2021 - 02:158 ΛΕΞΕΙΣ
Τετ, 16/06/2021 - 03:00ΣΕ ΕΙΔΑ
Τετ, 16/06/2021 - 03:45ΜΕ ΑΓΑΠΗ ΧΡΙΣΤΙΑΝΑ
Τετ, 16/06/2021 - 05:15POP UP