Υγεία

«Πράσινο» ΕΜΑ στη χρήση δεξαμεθαζόνης σε ασθενείς με κορωνοϊό

ΥΠΟΥΡΓΕΙΟ ΥΓΕΙΑΣ

Ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων (EMA) υιοθετεί τη χρήση δεξαμεθαζόνης σε ασθενείς με COVID-19 με οξυγόνο ή μηχανικό αερισμό.

Σύμφωνα με ανακοίνωση του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων, την οποία γνωστοποιεί το Υπουργείο Υγείας, η Επιτροπή για τα Φάρμακα Ανθρώπινης Χρήσης του EMA (CHMP) ολοκλήρωσε την αναθεώρηση των αποτελεσμάτων από το σκέλος μελέτης RECOVERY που περιελάμβανε τη χρήση του κορτικοστεροειδούς δεξαμεθαζόνης στη θεραπεία ασθενών με COVID-19 που εισήχθησαν στο νοσοκομείο και κατέληξε στο συμπέρασμα ότι η δεξαμεθαζόνη μπορεί να θεωρηθεί θεραπεία επιλογή για ασθενείς που χρειάζονται θεραπεία με οξυγόνο (από συμπληρωματικό οξυγόνο έως μηχανικό αερισμό).

Τον Ιούλιο του 2020, τα προκαταρκτικά αποτελέσματα από τη δοκιμή RECOVERY έδειξαν ότι σε ασθενείς που λάμβαναν νοσοκομειακή θεραπεία για σοβαρές αναπνευστικές επιπλοκές του COVID-19, υπήρχαν λιγότεροι θάνατοι σε όσους από αυτούς έλαβαν δεξαμεθαζόνη.

Σε ασθενείς που έλαβαν επεμβατική μηχανική αερισμού, το 29% των ατόμων που έλαβαν θεραπεία με δεξαμεθαζόνη πέθαναν εντός 28 ημερών από την έναρξη της θεραπείας με δεξαμεθαζόνη σε σύγκριση με το 41% των ασθενών που έλαβαν συνήθη φροντίδα, με σχετική μείωση των θανάτων περίπου 35%.

Σε ασθενείς που λάμβαναν οξυγόνο χωρίς μηχανικό εξαερισμό, τα ποσοστά ήταν 23% με δεξαμεθαζόνη και 26% με τη συνήθη φροντίδα. Δεν παρατηρήθηκαν μειώσεις στο θάνατο σε ασθενείς που δεν λάμβαναν οξυγονοθεραπεία ή μηχανικό εξαερισμό.

Πριν λάβει αυτήν την αίτηση, η CHMP είχε αρχίσει να εξετάζει τα αποτελέσματα της δοκιμής RECOVERY προκειμένου να παράσχει γνώμη σχετικά με τη χρήση φαρμάκων δεξαμεθαζόνης για τον COVID-19. Το αποτέλεσμα αυτής της αναθεώρησης θα εξεταστεί κατά την αξιολόγηση του Dexamethasone Taw.

Εάν τα διαθέσιμα δεδομένα δείξουν ότι τα οφέλη του Dexamethasone Taw υπερτερούν των κινδύνων που συνδέονται με αυτό στη θεραπεία νοσοκομειακών ενηλίκων με COVID-19, ο EMA θα εκδώσει θετική σύσταση για τη νέα χρήση του φαρμάκου σε ασθενείς με COVID-19. Στη συνέχεια, ο Οργανισμός θα επικοινωνήσει με την Ευρωπαϊκή Επιτροπή για να επισπεύσει την αδειοδότηση.

Τα φάρμακα δεξαμεθαζόνης έχουν εγκριθεί για αρκετές δεκαετίες για τη θεραπεία διαφόρων καταστάσεων με βάση τις αντιφλεγμονώδεις ιδιότητές τους. Αυτή η εφαρμογή δεν επηρεάζει τη χρήση άλλων φαρμάκων δεξαμεθαζόνης.

Η δεξαμεθαζόνη Taw αναπτύσσεται ως υβριδικό φάρμακο. Αυτό σημαίνει ότι είναι παρόμοιο με ένα «φάρμακο αναφοράς» (σε αυτήν την περίπτωση το Fortecortin Inject) που περιέχει την ίδια δραστική ουσία, αλλά διαφέρει από ορισμένες απόψεις, όπως η περιεκτικότητα, η χρήση ή η φαρμακευτική μορφή. Όπως το Fortecortin Inject, το Dexamethasone Taw θα είναι διαθέσιμο ως ενέσιμο φάρμακο και, εάν εγκριθεί, θα χρησιμοποιηθεί για τη θεραπεία των ίδιων παθήσεων με την προσθήκη του COVID-19.

Περαιτέρω πληροφορίες σχετικά με τον τρόπο με τον οποίο ο EMA παρακολουθεί ταχέως τις ρυθμιστικές διαδικασίες, έτσι ώστε οι άδειες κυκλοφορίας ασφαλών, αποτελεσματικών και υψηλής ποιότητας φαρμάκων που σχετίζονται με COVID-19 να μπορούν να χορηγηθούν το συντομότερο δυνατόν, είναι διαθέσιμες στον ιστότοπο του EMA.

Πηγή
ΚΥΠΕ
Επόμενο άρθρο

«Σφράγισε» δεύτερη συμφωνία για εμβόλιο κατά του κορωνοϊού η Ε.Ε.

Βάσει αυτής η Ένωση θα εφοδιαστεί με έως και 30 εκατομμύρια δόσεις
18/09/2020 - 16:35

ΣχετικέςΕιδήσεις

Ισπανία: Ο Σάντσεθ ζητά να τεθεί σε κατάσταση έκτακτης ανάγκης μέχρι τον Μάιο

Αν και το μέτρο έχει ισχύ 15 ημερών θα ζητήσει την παράτασή του μέχρι τις 9 Μαΐου
25/10/2020 - 20:02

Άλλο ένα κρούσμα στον χώρο του κυπριακού ποδοσφαίρου

Εντοπίστηκε ένα κρούσμα στο πλαίσιο δειγματοληπτικού ελέγχου που διενεργεί η ΚΟΠ
25/10/2020 - 19:00

Ένα στα δεκαοκτώ άτομα που εξετάστηκαν βρέθηκαν θετικά στον κορωνοϊό

Κρούει τον κώδωνα το Υπουργείο για την αύξηση των νοσηλευόμενων
25/10/2020 - 18:58

Γκέλα πριν την Ομόνοια για την Αϊντχόφεν

Γνώρισε την πρώτη της φετινή ήττα στην Eredivisie με σκορ 2-1 από τη Φίτεσε
25/10/2020 - 18:55

101 νέα κρούσματα κορωνοϊού ανακοίνωσε το Υπουργείο Υγείας

Πραγματοποιήθηκαν 2,781 εργαστηριακές διαγνώσεις
25/10/2020 - 18:45

790 νέα κρούσματα στην Ελλάδα και 10 ακόμη θάνατοι

84 ασθενείς νοσηλεύονται διασωληνωμένοι
25/10/2020 - 18:35

περισσότερες ειδήσεις

Κύπρος

Ένα στα δεκαοκτώ άτομα που εξετάστηκαν βρέθηκαν θετικά στον κορωνοϊό

Κρούει τον κώδωνα το Υπουργείο για την αύξηση των νοσηλευόμενων

101 νέα κρούσματα κορωνοϊού ανακοίνωσε το Υπουργείο Υγείας

Πραγματοποιήθηκαν 2,781 εργαστηριακές διαγνώσεις

Μιλούν για καθυστέρηση κι επιμένουν οι γονείς στην Πόλη Χρυσοχούς

Καταγγέλλουν «την προσπάθεια του Υπουργείου Παιδείας για εκφοβισμό των παιδιών τους»
Ελλάδα

790 νέα κρούσματα στην Ελλάδα και 10 ακόμη θάνατοι

84 ασθενείς νοσηλεύονται διασωληνωμένοι

Νέο αρνητικό ρεκόρ με 935 κρούσματα στην Ελλάδα

Πέντε νεκροί - 91 ασθενείς νοσηλεύονται διασωληνωμένοι
Διεθνή

Τα πρώτα ρήγματα στις σχέσεις Τουρκίας - Γαλλίας και η κορύφωση της κρίσης (VID)

Οι ισορροπίες μεταξύ των δύο χωρών πιο εύθραυστες από ποτέ

Ισπανία: Ο Σάντσεθ ζητά να τεθεί σε κατάσταση έκτακτης ανάγκης μέχρι τον Μάιο

Αν και το μέτρο έχει ισχύ 15 ημερών θα ζητήσει την παράτασή του μέχρι τις 9 Μαΐου

Καλεί την Άγκυρα να σεβαστεί τα μέλη της Ε.Ε. ο Σαρλ Μισέλ

«Αντί για θετική ατζέντα, η Τουρκία επιλέγει προκλήσεις, μονομερείς δράσεις στη Μεσόγειο»

tv news

Η Έρση απαιτει από τον Οδυσσέα να προχωρησουν με τη διαδικασια του διαζυγιου

«8 Λέξεις» Δείτε στα νέα συγκλονιστικά νέα επεισόδια του 2ου Κύκλου αυτή την εβδομάδα!
Alpha TV Κύπρου

Η σχέση του Μιχάλη και της Αγγελικής ανακοινώνεται επίσημα σε όλη την οικογένεια

Δείτε εδώ όλες οι εξελίξεις της νέας δραματικής σειράς του Alpha «Αγγελική»
Alpha TV Κύπρου

δείτε σήμερα

Κυρ, 25/10/2020 - 21:20ΕΦΙΑΛΤΗΣ ΣΤΗΝ ΚΟΥΖΙΝΑ
Κυρ, 25/10/2020 - 22:15ΚΑΡΜΑ
Κυρ, 25/10/2020 - 23:15ΔΩΣΕ ΒΑΣΗ
Δευ, 26/10/2020 - 01:00THE BACHELOR
Δευ, 26/10/2020 - 03:00THE CHASE
Δευ, 26/10/2020 - 05:3060' ΕΛΛΑΔΑ