Διεθνή

EMA: Αξιολογεί το χάπι της Merck κατά του κορωνοϊού

Ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων (ΕΜΑ) ανακοίνωσε σήμερα ότι ενδέχεται να ξεκινήσει μέσα στις επόμενες ημέρες την αξιολόγηση ενός χαπιού της αμερικανικής φαρμακευτικής βιομηχανίας Merck κατά της Covid-19, ανοίγοντας τον δρόμο για πιθανή επόμενη αίτηση για έγκριση στην Ευρωπαϊκή Ένωση.

Η Merck ανακοίνωσε την περασμένη εβδομάδα ότι, σύμφωνα με μια κλινική δοκιμή, το φάρμακό της, με την ονομασία molnupiravir, μείωσε στο μισό τους κινδύνους να νοσηλευτούν και να πεθάνουν ασθενείς με Covid-19, κάτι που θα μπορεί να αποτελέσει σημαντικό επίτευγμα στον αγώνα κατά της πανδημίας.

«Θα εξετάσουμε το ενδεχόμενο να ξεκινήσουμε μια συνεχή αξιολόγηση αυτού του σκευάσματος μέσα στις επόμενες ημέρες», δήλωσε ο επικεφαλής στρατηγικής εμβολιασμού του EΜΑ, Mάρκο Καβαλέρι.

Ο EMA γνωρίζει τα «πρώτα αποτελέσματα που κοινοποίησε η εταιρεία» Merck σχετικά με αυτό το νέο φάρμακο, πρόσθεσε ο Καβαλέρι κατά τη διάρκεια συνέντευξης Τύπου.

Αυτό το αμερικανικό εργαστήριο ανακοίνωσε την Παρασκευή ότι σχεδιάζει να υποβάλει σύντομα αίτηση στις ΗΠΑ για άδεια κυκλοφορίας του χαπιού.

Η κλινική δοκιμή της Merck και του συνεργάτη της Ridgeback Biotherapeutics πραγματοποιήθηκε σε 775 άτομα που είχαν ήπιας έως μέτριας μορφής νόσηση με την Covid-19 με τουλάχιστον έναν επιβαρυντικό παράγοντα κινδύνου. Έλαβαν θεραπεία εντός πέντε ημερών μετά την εμφάνιση των συμπτωμάτων.

Το ποσοστό νοσηλείας ή θανάτου σε ασθενείς που έλαβαν το φάρμακο ήταν 7,3%, έναντι 14,1% εκείνων που έλαβαν εικονικό φάρμακο.

Δεν καταγράφηκαν θάνατοι σε άτομα που έλαβαν το molnupiravir, σε σύγκριση με οκτώ στη δεύτερη ομάδα.

Η διαδικασία κυλιόμενης αξιολόγησης επιτρέπει στον EMA να επανεξετάσει τα δεδομένα ασφάλειας και αποτελεσματικότητας εμβολίων καθώς αυτά διατίθενται, ακόμη και πριν υποβληθεί επίσημο αίτημα για έγκριση.

Σκοπός του είναι να επιταχύνει την αξιολόγηση μιας αίτησης για άδεια κυκλοφορίας. Για την έγκριση μπορεί να χρειαστούν αρκετοί μήνες.

Επόμενο άρθρο

Στη φόρα τα μυστικά Πούτιν, βασιλιά Αμπντάλα, της Σακίρα και ποδοσφαιριστών

"Ας έρθει κάποιος έντιμος να ψάξει", απαντά ο ΠτΔ - Δημοσιεύονται τα ονόματα 283 Ελλήνων
05/10/2021 - 21:20

ΣχετικέςΕιδήσεις

Καταγράφηκε το πρώτο κρούσμα της παραλλαγής Όμικρον στις ΗΠΑ

Το άτομο διαγνώστηκε θετικό στον ιό, μία εβδομάδα αφότου επέστρεψε από τη Νότια Αφρική
01/12/2021 - 22:36

"Ναι" στον υποχρεωτικό εμβολιασμό για όλους λένε 6 στους 10 Βέλγους

Τι δείχνουν τα αποτελέσματα δημοσκόπησης που δημοσίευσε η εφημερίδα «Le Soir»
01/12/2021 - 22:25

ΠΟΥ: Καθησυχαστικές οι πρώτες ενδείξεις για τη μετάλλαξη Όμικρον

Τα πρώτα συμπεράσματα για τη νέα παραλλαγή επιχειρούν να εξάγουν επιστήμονες
01/12/2021 - 20:58

"Παγώνουν" τα χειρουργεία ψυχρών περιστατικών, εν μέσω αύξησης ασθενών με covid

Η διάμεση ηλικία όσων νοσηλεύονται σε εντατική είναι τα 61 έτη
01/12/2021 - 20:24

Μέτρα που αγγίζουν στρατό, αεροδρόμια και σχολικές εκδρομές ενώπιον Υπουργικού

Όλα όσα αναμένεται να τεθούν στο τραπέζι στην αυριανή συνεδρίαση
01/12/2021 - 20:17

Απεβίωσε 60χρονος, σχεδόν 500 νέα κρούσματα κορωνοϊού στην Κύπρο

Συνολικά 116 ασθενείς COVID-19 νοσηλεύονται, εκ των οποίων οι 47 σε σοβαρή κατάσταση
01/12/2021 - 20:05

περισσότερες ειδήσεις

Κύπρος

Συμπλοκή στο Κέντρο Πουρνάρα, επί ποδός μέλη της Αστυνομίας

Αλλοδαποί φαίνεται να τσακώθηκαν με αποτέλεσμα να πιαστούν στα χέρια

Η μαγεία της φύσης στην Αλυκή Λάρνακας: Έφτασαν τα ροζ φλαμίνγκο (ΒΙΝΤΕΟ)

Η έκκληση του Πτηνολογικού Συνδέσμου προς τους πολίτες που θέλουν να τα δουν από κοντά

"Μύρισε" επιτέλους χειμώνας, αλλά για λίγο... Αλλάζει ξανά το σκηνικό του καιρού

Στο Τρόοδος έπεσαν κατα τη διάρκεια της νύχτας και οι πρώτες νιφάδες χιονιού
Ελλάδα

Μητσοτάκης: Στους τέσσερις μήνες η τρίτη δόση, αν το εγκρίνουν οι ειδικοί

Η σημερινή συζήτηση στη Βουλή των Ελλήνων διεξήχθη σε υψηλούς τόνους

Πάνω από 6,000 νέα κρούσματα κορωνοϊού στην Ελλάδα και ακόμη 75 θάνατοι

Ανέβηκαν στους 690 οι διασωληνωμένοι ασθενείς στα νοσοκομεία της χώρας

Πέθανε από κορωνοϊό η 38χρονη κόρη πρώην βουλευτή

Νοσηλευόταν στη ΜΕΘ του “Αγίου Λουκά” Θεσσαλονίκης
Διεθνή

Μακελειό σε σχολείο στο Μίσιγκαν: Υπέκυψε και τέταρτος μαθητής

Έξι μαθητές που τραυματίστηκαν παραμένουν στο νοσοκομείο, μερικοί σε κρίσιμη κατάσταση

Υπόθεση Καβαλά: Το Συμβούλιο της Ευρώπης απειλεί την Τουρκία με αποβολή

Η επιτροπή υπουργών Εξωτερικών του Συμβουλίου συζήτησε εκ νέου το θέμα

Καταγράφηκε το πρώτο κρούσμα της παραλλαγής Όμικρον στις ΗΠΑ

Το άτομο διαγνώστηκε θετικό στον ιό, μία εβδομάδα αφότου επέστρεψε από τη Νότια Αφρική

tv news

Η ώρα της κρίσης φτάνει! Στάθης και Ιουλία μιλούν ανοιχτά σε Στέφανο και Μυρτάλη

«Η Γη Της Ελιάς» Δείτε εδώ τις περιλήψεις των νέων ανατρεπτικών επεισοδίων
Alpha TV Κύπρου

Ένα αναπάντεχο γεγονός διαταράσσει τις ισορροπίες και ανατρέπει τα πάντα…

«Σασμός» Δείτε εδώ όλες τις εξελίξεις της νέας ερωτικής δραματικής σειράς του Alpha Κύπρου
Alpha TV Κύπρου

δείτε σήμερα

Πέμ, 02/12/2021 - 03:00ΤΟ ΑΥΡΙΟ ΜΑΣ ΑΝΗΚΕΙ
Πέμ, 02/12/2021 - 03:45ΣΑΣΜΟΣ
Πέμ, 02/12/2021 - 04:45ΜΕ ΑΓΑΠΗ ΧΡΙΣΤΙΑΝΑ